Athenex 宣佈 MHRA 關於口服紫杉醇的決定

紐約州布法羅, Jan. 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- Athenex, Inc., (NASDAQ: ATNX) 是一家致力於癌症和相關疾病治療新療法的發現、開發和商業化的全球生物製藥公司。該公司於今日宣佈，其專利口服紫杉醇製劑僅因 CMC 問題未獲得英國藥品與保健品管理局 (MHRA) 用於治療轉移性乳腺癌的監管批准。該 MHRA申請未因 MHRA 表示的任何臨床療效或安全性問題而被拒絕。MHRA 法規允許申請人請求獨立委員會對其意見進行重新審查，該公司計劃進行此重新審查。該公司認為所確定的 CMC 問題可以解決。