Theratechnologies soumet un supplément d'approbation préalable à la FDA pour l’environnement de la fabrication d’EGRIFTA SV(MD)

MONTRÉAL, 18 déc. 2024 (GLOBE NEWSWIRE) -- Theratechnologies Inc. (« Theratechnologies » ou la « Société ») (TSX : TH) (NASDAQ : THTX), une société biopharmaceutique axée sur la mise au point et la commercialisation de traitements novateurs, a annoncé aujourd’hui avoir soumis à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis un supplément d’approbation préalable (Prior Approval Supplement [PAS]) dans lequel sont décrits les changements apportés à l’environnement de fabrication de l’installation où EGRIFTA SV^MD est produit. Un PAS fait l’objet d’une revue par la FDA dans les quatre mois suivant sa réception et une approbation est nécessaire avant la distribution des lots d'EGRIFTA SV^MD récemment fabriqués.